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UCB的Vimpat癫痫上新适应症在美国获批

2021-11-29 14:02:58 来源:廊坊癫痫医院 咨询医生

据9月1日释出的消息,FDA仍未批复UCB公司的Vimpat单药疗法用作放射治疗帕金森氏症。这意味著该药可以单独给药用作之外性发作的成年帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用作帕金森氏症病患的常规放射治疗。

美国监管部门管理机构这项更为进一步提拔,意味著之外发作的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而仍未接受放射治疗的帕金森氏症病患,也可以代替Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回落带给影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的额度。而全身性扩展之后,如果UCB可以在与原有放射治疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更为高的额度。

因为该病十分复杂,病患必需个性化放射治疗,因此,帕金森氏症病患的放射治疗为了让多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们一直以提供更为多帕金森氏症病人更为多放射治疗为了让为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和帕金森氏症病患又有了更为多放射治疗为了让。”

除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型单次负载口服。

UCB已著手向欧洲提交申领,扩展其在该区域的原有全身性。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用作取而代之诊断之外性发作帕金森氏症病患时的确实和安全性。

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出版人: zhongguoxing

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